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中央地政策は医療機器の改革加快を後押しする

 

発売日：[2024/6/19]
 

国務院常務会議はこのほど、「医薬工業高品質発展行動計画（2023-2025年）」「医療装備産業高品質発展行動計画（2023-2025年）」の2つの医療産業高品質発展計画を集中的に採択し、医薬改革、医薬原料補助资料の供給、医療機器装備の突破などの多方面から明確な指導を行った

。行動計画は一連の具体的な措置を提出し、钻研開発への投入を拡大し、産業配置を最適化し、産学研用の深い融合を推進し、薬品の品質と安全レベルを高めるなどを含む

。同時に、国際協力を強化し、グローバル医薬品産業チェーンの分業に積極的に参与し、我が国のグローバル医薬産業チェーンにおける职位を向上させなければならないと強調した

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業界関係者によると、医薬工業は国の経済と民生、経済発展と国度の安全に関わる戦略的産業であり、健康な中国建設の沉要な基礎である

。政策の配当金の増加に伴い、我が国の医薬産業の発展は新たな段階に入り、改革レベルまたは明らかにスピードアップした

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中央地域の政策は絶えず落着している
「第14次5カ年計画」の開局以来、中央及び处所当局が医薬工業と医療装備産業の発展に与える沉視度はますます高まっている

。各省?市はハイエンド医療機器の審査?認可を加快させ、ハイエンド医療装備の改革?钻研開発を支持し、医薬産業の質の高い発展を支持する面でも関連政策を続々と打ち出し、我が国の医薬機器の改革?スピードアップを後押ししている

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ここ数年来、国度薬監局は改革医療機器の審査?認可を加快させ、前後して『改革医療機器特別審査プログラム』『医療機器優先審査プログラム』を印刷?配布し、改革製品と臨床緊急必要製品を「単独で列に並び、走り続ける」ようにした

。例えび注ECMO（体表膜肺酸素化治療）、粒子治療システム、心室補助システムなどのハイエンド医療機器を中心に、事前に染指指導し、沉要な主题技術の難関攻略を加快し、中国のハイエンド医療機器の突破を增援する

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国度薬監局の徐景和副局長によると、2022年の我が国の医療機器の主な営業収入はすでに1兆3000億元に達し、医療機器のここ5年の年均匀複合成長率は10.54%で、すでに世界の医療機器の第2位の市場となり、産業集積度、国際競争力は絶えず向上している

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徐景和氏によると、現在、国産の「脳ペースメーカー」、炭素イオン治療システム、プロトン治療システム、磁気共鳴イメージングシステム、パノラマ動態PET/CT、第3世代人为心臓、人为血管など217の改革的なハイエンド医療機器製品が発売され、一部の製品が輸入に大きく依存している状況を解決し、その多くは臨床診療にサービスし、优良な使用効果を得ている

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中央レベルで審査?認可を加快させるほか、处所でも関連政策が続々と打ち出され、我が国の薬物機械の改革のスピードアップを後押ししている

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2022年、国度薬監局は国の沉要な地域発展戦略の要求を実行に移し、香港?マカオの医療機器登録者が広東?香港?マカオ?大湾区内地の9市で医療機器を生産する実施案を印刷、配布し、地域産業の発展をさらに推進する

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「香港?マカオ薬器通」政策は広東?香港?マカオ?大湾区の居民に恩恵を与え続けている

。広東省薬品監督治理局、広東省衛生健康委員会が先日発表した第5回広東港澳大湾区内地臨床緊急輸入港澳薬品医療機器カタログによると、新たに承認された臨床緊急輸入港澳薬品3個、医療機器5個が含まれている

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海南自由貿易港の政策配当金が徐々に放出されるにつれて、近年、海南博鰲楽城国際医療観光先行区は国際改革刀兵を300種類以上導入し、国際改革刀兵が我が国に入る沉要な通路となっている

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上海市は、多角的な協力による商業健康保険製品の供給強化、データの賦能による商業健康保険製品の開発增援、改革的な薬物機械の臨床応用の加快、改革的な薬物機械による医療保険の支払い增援の強化など、多元的な支払いメカニズムの整備を提案した

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政策配当による業界改革の加快
ここ数年来、国内医療機器企業の自主钻研開発能力は絶えず増強され、自主钻研開発改革の成就も根を下ろし、基礎技術、交差改革の面で絶えず追いかけている

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最新のデータによると、2023年7月現在、我が国は累計130の改革薬品、217の改革医療機器を承認し、今年上半期だけで24の改革薬、28の改革医療機器が発売された

。瞩目すべきは、2014年時点では、この承認は1つしかなかったことだ

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審査認可数の高い企業は、企業の改革力と改革能力の向上に由来するのは当然である

。ここ数年来、我が国の医療機器の钻研開発への投入と費用率は長期的に徐々に上昇傾向を呈しており、国金証券のデータによると、医療機器プレートの钻研開発費用率は2019年第2四半期の6.2%から2023年第2四半期の9.2%に上昇し、4年間で3ポイント上昇した

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国金証券アナリストの袁維氏は、「国の多くの科学技術改革政策の打ち出しと実施を奨励することに伴い、医療機器の改革的発展は加快の勢いを見せ、医療機器生産企業の改革的钻研開発の内涵的原動力は大幅に増強され、改革的な医療機器製品の出現が加快するだろう」と述べた

。国内上場企業の钻研開発投資が収入に占める割合は、多国籍医療機器会社のレベルに近づいている

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「我が国の関連政策の推進の下で、企業の改革は明らかに加快し、ますます多くの改革薬、改革医療器械が国内で発売され、多くの分野の国産化プロセスが加快し、そして品質がますます高くなっている」とウォービー医療ホールディングス創業者兼理事長の劉氷氏は述べた

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ウォービー医療を例にとると、創始当初から米国に先駆けて钻研開発センターを設立し、同社の神経染指製品コイルは2019年に欧米市場に本格的に進出し、2022年現在、米国の一部の地域で市場シェアは20%から30%を占め、個別の医院で製品の割合は50%近くを占め、認可されている

。また、今年2月には、ウォービー?メディカル傘下のPRSET取栓ステントが米国食品医薬品監督治理局（FDA）の承認を受け、急性虚血性卒中の治療に使用できるようになった

。8月、同社が自主開発したpNOVUS 17マイクロカテーテルが国度薬品監督治理局の承認を得て発売されると同時に、同製品は米国FDAの510 K認証と日本薬品医療機器治理局のダブル認証を受けた

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改革的なスピードアップはさらにハイエンドのショートボードを補う必要がある
一部の企業の改革はすでに突破したが、整个的に見ると、中国の医療設備の1人当たりの保有量は依然として低く、ハイエンド医療機器の国産化レベルは限られている

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「我が国の一部の医療装備はすでに追い越しを形成しているが、整个的に見ると、ハイエンド医療機器製造に合致する齐全な産業チェーンはまだ成熟していない

。人材備蓄と技術備蓄が不及している一方で、肝心な原资料の供給にはまだ依存している」と劉氷氏は述べた

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報告によると、現在、我が国の医療設備は機器分野で市場規模が最も大きく、輸入包办率が相対的に最も低いコースである

。国内では監護、呼吸、ランプベッドタワーなどの一部の性命安全設備及びDR、超音波などの中?低端映像設備を除いて、大部门のハイエンド医療設備は依然として主に輸入に依存しており、ハイエンド映像MR、デジタル減影血管造影、PET-CT、内視鏡、手術ロボットなどを含み、輸入の包办空間は巨大である

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この布景の下で、今年7月、国度発展鼎新委員会は関係部門と「産業構造調整指導目録（2023年本）」を改訂した際、医療機器は専門化とバリューチェーンのハイエンドへの拡張を提案した

。その中で、目録の中でハイエンド医療機器の改革的な発展を奨励する：新型遺伝子、蛋白と細胞診断設備、新型医療用診断設備と試薬、高机能医学映像設備、体表膜肺酸素化機などの緊急危険沉症性命支持設備、人为知能補助医療設備、移動と遠隔診療設備、腔鏡手術ロボットなどのハイエンド表科設備、ハイエンドリハビリ補助用具、脳ペースメーカー、全分化血管ステントなどのハイエンドインプラント染指製品、生物医療用资料、増材製造技術の開発と応用

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複数のアナリストは、「我が国は国産医療装備の遍及?応用をさらに拡大し、関連する支持政策を整備し、産業チェーンの現代化、より高いレベルで世界の産業システムに溶け込む質の高い発展の新段階を推進する」と责备した

。政策の後押しを受けて、国内医療装備市場は持続的な拡大が等待されている

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