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挑战“达芬奇”!强生手术机械人明年将递交临床申请


 

颁布日期:[2023/11/13]
 
 11月7日,美国强生公司医疗科技部门暗示,将于2024年下半年向美国食FDA提交申请,启动手术机械人系统Ottava的临床试验。
这比原定的打算晚了2年左右。凭据强生此前的打算,预计在2022年进行该设备的临床试验注册。
从技术来看,强生公司暗示,手术机械人Ottava将四个机械臂整合到尺度尺寸的手术台中,这比原先打算的六个机械臂要少了两个。
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强生公司还整合了机械人系统和数字化平台,该公司曾以34亿美元收购表科手术机械人公司AurisHealth及其获得美国FDA核准的数字化平台Monarch。在今年的进博会上,强生颁发Monarch成为中国境内首个获批的经天然腔路诊疗机械人平台。该系统可在体表无隐语的情况下,经支气管天然腔路发展诊疗,从而加快推动肺癌诊疗的微创化和精准化。
手术机械人已经成为医疗科技公司抢夺的前沿领域。美敦力也开发了手术机械人系统Hugo。在去年的进博会上,美敦力的展台就演出了“机械人总带头”,一举搬来了3台手术机械人,覆盖脊柱、神经表科以及机械人辅助等多个领域。
软银风投基金愿景基金二在即年也实现了对英国手术机械人草创公司CMR Surgical的投资;国内也涌现出以天智航为代表的一批手术机械人公司。但目前在表科手术机械人领域,直觉表科公司的达芬奇手术机械人依然占据市场主导。
为了激励本土医疗机械人产业链发展,上个月,上海颁布了《推进医疗机械人产业发展行动规划(2023-2025年)》。《行动规划》指出,力争到2025年,上海成为国内医疗机械人技术创新策源地、高端造作集聚地和协同利用示范地,产业能级大幅提升,产业规模达到100亿元。
具体来看,在前沿成就方面,要涌现10款以上国际先进创新产品;产业能级方面,要打造不少于2个医疗机械人特色产业集聚区,造就10家左右医疗机械人细分赛路龙头企业;另表,要建设5家左右专业技术公共服务平台,成立3个以上医疗机械人利用示范平台,形成10个以上可推广可复造的利用示范场景。手术机械人赛路、康复机械人赛路、辅助服务机械人赛路将成沉点发展领域。
业内人士以为,支付方式的创新对于手术机械人行业的发展至关沉要。只管在智慧医院的建设过程中,手术机械人阐扬了沉要的作用,但当前我国医保政策敌手术机械人的态度还有待进一步明确。
2021年9月,北京医保局正式将机械人辅助骨科手术作为辅助操作获切当局定价,并与一次性机械人专用器械共同纳入医保支付目录。这也是骨科手术机械人初次作为一种新兴的医疗技术被纳入医保。
“由于公立医院的定价持久较低,也成为高端医疗设备器械在中国公立医院推广的瓶颈。此刻国度已经提出了公立医院占有医疗服务的定价权,未来也有利于先进的设备在公立医院的遍及。”一位跨国医疗器械厂商手术机械人有关掌管人对第一财经记者暗示。 



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